московский центр онкологии

С тем, чтобы иметь достаточное число больных для анализа, мы использовали менее ограничительные критерии для определения нашей группы и ввели требование, что в качестве исходного лечения должны были применяться схемы, содержащие препарат платины. Следует отметить, что общие проценты ответа на лечение для данной группы и для подгруппы, получавшей лечение стандартной комбинацией платина+паклитаксел в качестве адъювантного лечения, является почти идентичными. Это указывает, что вся группа больных с заболеванием, чувствительным к платине на момент рецидива, является скорее сходной, чем различной, в плане последующих ответов. Поэтому настоящий анализ должен все же считаться полезным. Медианный возраст наших больных был приблизительно на 10 лет меньше, чем возраст, описанный в других клинических испытаниях. Несколько крупномасштабных исследований, проведенных среди населения, продемонстрировали, что женщины более молодого возраста имеют тенденцию к более длительному выживанию по сравнению с группой более старшего возраста [26, 27]. В одном из исследований группы GOG Thigpen с соавт. [26] пришли к выводу, что возраст, объем остаточной опухоли и функциональный статус были основными прогностическими переменными, причем результаты у женщин в возрасте старше 69 лет были худшими, что не имело отношения к различиям в назначенном лечении. Другие крупномасштабные исследования не обнаружили, что возраст является прогностически важной переменной [28, 29]. В большинстве исследований говорится, что граница по возрасту проходит между шестым и седьмым десятилетиями жизни, что позволяет предполагать, что между пятым и шестым десятилетиями не наблюдается существенных различий в отношении результата. В недавнем сообщении Lee с соавт. [29] ретроспективно проанализировали исход у женщин с раком яичников, получавших химиотерапию на основе препарата платины в трех рандомизированных испытаниях по фазе III. Хотя возраст, составлявший менее 40 лет, был важной прогностической переменной, у больных в возрасте между 50 и 70 годами различия в общей выживаемости были незначительны; это позволяет предполагать, что возраст становится прогностически важной переменной лишь у женщин в возрасте менее 40 лет и более 70 лет [29].

Цель настоящей модели заключается в том, чтобы лучше охарактеризовать однородные группы больных для клинических испытаний и позволить проведение прогностических оценок для больных на различных фазах заболевания. В рамках данной модели по завершении первичного лечения больные попадают или в первую фазу полного ответа, или в рефрактерную фазу заболевания. Как вероятность вхождения в ремиссию, так и в рецидив (P1S и P1R) является функцией исходной стадии заболевания, его степени выраженности и ряда других биологических характеристик. Эти вероятности представляют собой риски в целом, а не константы скорости. Некоторые из этих вероятностей хорошо охарактеризованы в ряде рандомизированных испытаний первичной терапии. Например, на основании данных из GOG-111 мы можем получить оценки для P1S и P1R (2). На момент рецидива больные входят или в потенциально чувствительную к платине фазу заболевания, или в рефрактерную фазу заболевания, зависящую от продолжительности периода, в течение которого лечение не проводилось (период без лечения или ПБЛ), как описано Markman с соавт. [8].