рак мачевого пузыря

Диагноз рецидива заболевания был подтвержден гистологически у некоторых больных, однако это не было формальным требованием. Больные с опухолью, которую можно было измерить в двух направлениях с помощью компьютерной томографии (КТ) или других рентгеновских методов, считались «измеримыми». Для этих больных полный ответ на лечение второй линии определялся как исчезновение всех признаков заболевания, по крайней мере, на один месяц. Частичный ответ определялся как уменьшение, по крайней мере, на 50% для взаимно перпендикулярных диаметров самой большой опухолевой массы, по крайней мере, на один месяц. Прогрессия заболевания определялась как увеличение на 50% или более в размере ранее выявленных опухолей или появление новых опухолей на протяжении периода наблюдения. Больные, которым был поставлен диагноз рецидива на основе увеличения СА-125 более, чем на 100 ед./мл, в отсутствие поддающейся измерению опухоли, считались пригодными для оценки. Нормализация ранее повышенных значений СА-125 (до значений <35 ед./мл) рассматривалась как признак полного клинического ответа.

Последующий срок отсчитывали от даты начала терапии второй линии до даты последнего контакта. Выживаемость без признаков заболевания рассчитывали у больных, давших полный ответ на химиотерапию второй линии. Этот параметр определялся как время от завершения терапии второй линии до даты документированного рецидива заболевания или последнего осмотра. Интервал без признаков прогрессии определялся как интервал между датой начала терапии второй линии и датой документированного рецидива или последнего осмотра. Время выживаемости рассчитывали, начиная с даты начала терапии второй линии до даты последнего осмотра или даты летального исхода. Токсичность определяли на основании обычных критериев токсичности Национального института рака.